全部服务分类
  • 开设公司专区

  • 会计税务专区

  • 行政许可专区

  • 社保服务专区

  • 知识产权专区

  • 代招聘服务专区

  • 办理二类医疗器械许可证麻烦吗?可以选择代办公司吗?

办理二类医疗器械许可证麻烦吗?可以选择代办公司吗?

2020-06-18 14:24

价    格:
0 限时活动优惠价

  北京二类医疗器械许可证代办需要准备的材料有哪些?

  1.《第二类医疗器械经营备案凭证申请表》;

  2.营业执照复印件(交验原件);

  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历证书复印件;(交验原件)

  4.组织机构与部门设置说明;

  5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、 库房的房产证及租房合同复印件

  (委托贮存的,应提交经营场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件)

  6.经营设施、设备目录;

  7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

  8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

  9.非法人递交材料时,企业应当提交《 授权委托书》;

  10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

  以上材料一式两份。

  注意:

  1.按要求签字,逐份加盖企业公章,使用A4纸打印或复印;

  2.《第二类医疗器械经营备案表》填写内容需注意:

  (1)“住所”与“经营场所”相同;

  (2)“经营场所面积、库房面积”应符合《北京市<医疗器械经营监督管理办法>实施细则》对相应经营范围的要求;

  3. 质量负责人的学历需是医疗、生物、化学等相关专业。

服务保障

①【品质保障】所有产品保证服务质量由专业人士进行操作。
②【全程服务】所有客户信息严格保密,保护客户信息免遭外泄。
③【信息保密】售前咨询,下单24小时内响应,关键环节100%提醒。

热门问答

温馨提示:因法律法规、政策变动,且不同地区不同时间等情况都有所不同,以下回复可能会有不准确的地方,仅供参考。

相关阅读

  • 选择北京代理记账需要提供哪些资料?有那些好处?2020-07-27
  • 企业为什么需要北京代理记账?如何挑选正规公司?2020-07-27
  • 如何区分什么是记账和代理记账呢?2020-07-27
  • 北京代理记账公司有哪些好处?2020-07-27
  • 优秀的代理记账公司所具备的条件是什么?2020-07-24
  • 北京代理记账的业务流程是什么样的?2020-07-24
    • 资质认证

      公司各项服务全部审核认证
    • 支付安全

      明码标价支付及信息安全
    • 进度监控

      实时掌控服务进展
    • 售后无忧

      服务出问题客服经理全程跟进